Menos inyecciones para tratar una enfermedad de la retina: dos terapias experimentales superan una prueba decisiva
Dos candidatos de Kodiak Sciences alcanzaron el objetivo principal de un ensayo de fase 3 para la degeneración macular húmeda. Uno de ellos permitió espaciar las dosis hasta seis meses en parte de los participantes. Ambos siguen pendientes de evaluación regulatoria.
La posibilidad de conservar la visión con menos inyecciones dentro del ojo acaba de dar un paso en los ensayos clínicos. La biotecnológica estadounidense Kodiak Sciences informó el 28 de septiembre que sus dos tratamientos experimentales, Zenkuda y tabirafusp-ted, cumplieron el objetivo principal del estudio DAYBREAK en pacientes con degeneración macular asociada a la edad en su forma húmeda.
Esta enfermedad afecta la zona central de la retina y puede deteriorar la visión necesaria para leer, reconocer rostros o conducir. Los tratamientos actuales suelen requerir controles y aplicaciones periódicas. Por eso, además de preservar la capacidad visual, una de las grandes metas de la investigación es prolongar el tiempo entre inyecciones sin perder el control de la enfermedad.
Según los resultados preliminares difundidos por Kodiak, ambos candidatos demostraron no inferioridad frente a aflibercept en la mejora de la agudeza visual al cabo de un año. En términos de ensayo clínico, eso significa que cumplieron el margen previamente establecido para mostrar que su resultado visual no fue clínicamente peor que el del tratamiento comparador. No equivale a demostrar que curan la enfermedad ni que son superiores a todas las alternativas disponibles.
El dato que más interés puede despertar entre pacientes y especialistas corresponde a Zenkuda. La empresa indicó que el 54% de los participantes tratados con ese candidato alcanzó un intervalo de 24 semanas entre dosis al primer año, conforme a las reglas de seguimiento utilizadas en el estudio. Los pacientes recibieron primero una serie de aplicaciones mensuales y luego pasaron a un esquema ajustado según la actividad de la enfermedad. Por lo tanto, ese porcentaje no significa que todos puedan comenzar directamente con una inyección cada seis meses.
El otro candidato, tabirafusp-ted, combina la acción sobre dos blancos biológicos, VEGF e IL-6. También alcanzó el objetivo visual principal del ensayo. Kodiak continúa estudiándolo para otras afecciones de la retina, entre ellas el edema macular diabético.
La compañía prevé presentar una solicitud de autorización para Zenkuda durante el último trimestre de 2026. Ninguno de los dos productos está aprobado, y los resultados comunicados hasta ahora provienen de la propia empresa. La evaluación de los datos completos, su seguridad a más largo plazo y la decisión de las autoridades regulatorias determinarán si este avance llega a convertirse en una opción para los pacientes.
